所在位置: 首页> 技术文章> 其它文章>
联系我们
  • 联系人 : 曾先生
  • 联系电话 : 19121349778
  • 移动电话 : 19121349778
  • Email : info@physics-ast.com.cn
  • 联系人 : 刘小姐
  • 联系电话 : 13918905429
  • 移动电话 : 13918905429

Kaye ValProbe无线温度验证系统在干热**中的应用与优势

日期:2025-06-13 17:08
浏览次数:0
摘要:在制药与医疗器械行业,干热**工艺的合规性验证是保障产品质量的重要环节。Kaye ValProbe无线验证系统凭借其高精度、无线灵活性和法规兼容性,成为干热**验证的优选方案。Kaye ValProbe无线温度验证系统在干热**中的应用与优势


  Kaye ValProbe无线温度验证系统在干热**中的应用与优势


在制药与医疗器械行业,干热**工艺的合规性验证是保障产品质量的重要环节。Kaye ValProbe无线验证系统凭借其高精度、无线灵活性和法规兼容性,成为干热**验证的优选方案。Kaye ValProbe无线温度验证系统在干热**中的应用与优势


应用场景:覆盖全流程验证需求

Kaye ValProbe系统可广泛应用于干热**设备(如隧道烘箱、干热**柜)的温度均匀性验证。在制药生产中,玻璃瓶、金属器械等需通过160℃~180℃高温**,系统通过无线记录器实时采集腔体内各点温度数据,确保**温度符合EN285、ISO17665等标准要求。在西林瓶**验证中,系统可同步监测传送带不同位置的温度波动,避免因局部温度不足导致微生物残留。系统支持压力-温度双参数记录,可适配带压力控制的干热**设备,确保工艺参数全程可追溯。Kaye ValProbe无线温度验证系统在干热**中的应用与优势

核心优势:准确、灵活与合规

高精度无线测量:系统采用RTD铂电阻技术,全量程测量精度达±0.1℃,温度范围覆盖-85℃至400℃,满足干热**高温段(*高360℃需加绝热套)的验证需求。无线记录器可深入**腔体内部,避免有线探头布线困难的问题。

实时数据与远程监控:通过射频技术,系统可在100米范围内实时传输数据,支持50个记录器同步工作,单传感器可存储10万组数据。操作人员可在洁净区外通过基站或操作控制台远程监控**过程,减少人为干预风险。Kaye ValProbe无线温度验证系统在干热**中的应用与优势

法规合规性与报告自动化:系统内置审计追踪(Audit Trail)功能,符合FDA 21 CFR Part 11要求,所有操作均需电子签名,数据不可篡改。验证完成后,软件可自动生成包含F0值、温度均匀性等关键参数的报告,支持自定义模板,大幅缩短报告编制时间。


Kaye ValProbe无线验证系统通过其高精度、无线灵活性和法规合规性,为干热**工艺提供了高效、可靠的验证解决方案。从**设备性能确认到日常工艺监控,系统可显著降低验证成本,提升数据可信度,助力企业满足全球药品监管要求。Kaye ValProbe无线温度验证系统在干热**中的应用与优势

                

 Kaye ValProbe无线温度验证系统在干热**中的应用与优势请联系德诺仕仪器仪表(上海)有限公司13918905429